목차
1. 정책 및 규정
1. 국립 보건위원회, 민사부, 국가 승부 식 토토 보험 관리국, 중국 전통 의학 관리 및 통합 승부 식 토토 및 간호 서비스의 고품질 개발 촉진에 대한 국가 질병 통제 및 예방의 의견 안내
2. 중국 전통 의약 국무 총장과 국립 보건위원회 (National Health Commission)의 통합 국무부 (National Health Commission)의 통합 중국 전통 중국 및 서양 의학 (통합 중국 및 서부 의학 병원)의 표준 발행 표준
3. 하이난 지방 인민 의회의 상임위원회는 "하이난 자유 무역 포트의 보아오 레크 행 국제 승부 식 토토 관광 파일럿 구역에서 새로운 생체 의학 기술 촉진에 관한 규정"을 발표했다.
4. 국립 보건위원회, 인적 자원 사회 보장부, 질병 통제 예방 국정부 관리 및 모든 중국 노동 조합 연맹은 "직업 질병 분류 및 카탈로그"를 발표했습니다.
5. State Food and Drug Administration의 약물 검토 센터는 "멸종 위기에 처한 동물 (시험)에서 전통적인 중국 의약 재료로 만든 인공 연구를위한 기술 안내 원리를 발행했습니다."
6. 국무 총회 총회는 "AIDS의 격리 및 예방을위한 중국 계획 (2024-2030)"을 발표했다.
7. National Health Insurance Administration은 "의약품 가격 부족에 대한 위험 관리 운영 지침"을 발행했습니다.
8. National Health Commission은 Golden Flower Tea Culture를 포함하여 11 개의 "3 개의 새로운 음식"에 대한 발표를 발표했습니다.
9. 국립 보건위원회 총재, 민사부 총회 및 4 개의 다른 부서는 공동으로 "승부 식 토토 및 보건 기관과 요양원 간의 협정에 대한 협력에 대한 통지"
10. 하이난 지방 인민 정부는 "임시 수입 및 중고 공식 식품 관리에 관한 임시 조항을 발행했다.
2. 감독 역학
1. Haining Jingshengtang Pharmaceutical Co., Ltd.
2. 통합 된 전통 중국 및 서양 의학의 Shenzhen Hospital 승부 식 토토 보험 자금 사용 규칙을 위반 한 것에 대해 행정적으로 처벌되었습니다
3. Shanghai Xinhongqiao Henuo Clinic Co., Ltd.는 불법 승부 식 토토 광고를 출판하기 위해 행정적으로 처벌되었습니다
3. 산업 핫스팟
1. 중앙 징계 검사위원회와 국가 감독위원회의 웹 승부 식 토토는 "개혁 심화 및 부패의 번식 및 확산 차단"
2. 주정부 관리국의 공식 웹 승부 식 토토는 "중앙 예산의 이행 및 기타 재정 수입 및 지출 감사의 이행에서 발견 된 문제의 해결에 관한 국무원 보고서를 발표했습니다."
IV,실제 공유-제약 기업을위한 약물 임상 시험 계약의 키 점
01
국립 건강 보험 국무부, 국립 보건 보험 국무부, 중국 국무부, 질병 통제 및 예방 국정부, 통합 승부 식 토토 및 간호 서비스의 고품질 개발 촉진에 대한 의견을 안내하는 국립 보건위원회, 국립 건강 보험 국무부 국립 보건위원회
12 월 12 일, 12 월 12 일, 국립 보건위원회, 민사부, 국가 승부 식 토토 보험 관리, 전통 승부 식 토토 보험 국, 국무부 관리 및 질병 통제 및 예방 국정부 관리 승부 식 토토 및 간호 서비스의 고품질 개발 촉진에 대한 견해를 지침하고, 승부 식 토토 서비스의 고품질 개발을 촉진하고, 실제 건강을 높이고, 지속적으로 건강을 높이고, 지속적으로 건강을 높이고, 지속적으로 건강을 높이고, 지속적으로 건강을 높이고, 지속적으로 건강을 높이고, 지속적으로 촉진하고 있습니다. 노인을 위해.
정책 해석 :"안내 의견"은 품질 관리 강화, 서비스 품질 및 효율성 향상, 팀 구축 강화 및 서비스 안전 보장의 네 가지 측면에서 설명합니다. 그 중에서도 서비스 품질과 효율성 향상 수준에서 "안내 의견"은 가정 커뮤니티 서비스의 개발을 강조하고, 전통 중국 의약의 장점을 전적으로 플레이하고, "인터넷 + 승부 식 토토 및 간호 통합"을 홍보하고, 승부 식 토토 및 노인 간호 서비스 정보의 상호 연결 및 데이터 공유를 촉진하고, 승부 식 토토 및 간호 인스턴트를 공유하여 승부 식 토토 및 간호를 실현하고, 승부 식 토토 및 입장을 공유하고, 승부 식 토토 및 간호사를 공유합니다. 동시에 한약 전통 건강 관리, 영양 안내 및 의약식이 요법과 같은 활동을 수행합니다.
02
전통 중국 국무 총회 총회 및 국립 보건위원회 (National Health Commission) 국립 국무부의 통합 중국 및 서부 의학 (통합 중국 및 서양 의학 병원)의 환경 발행
12 월 4 일, 12 월 4 일, 중국 전통 의약 국회 총과 및 국립 보건위원회 (National Health Commission) 총재는 "국립 승부 식 토토 센터 (통합 중국 및 서부 의학 병원)를위한 국립 승부 식 토토 센터 (통합 중국 및 서부 의학 병원)를 공동으로 발행하여 국립 승부 식 토토 센터 및 국립 승부 식 토토 계획의 관련 구성 및 요구 사항을 촉진하고 있으며, 전통적인 승부 식 토토 자원의 확장을 촉진하고 있으며, 전통적인 승부 식 토토 계획을 촉진하고 있으며, 균형 잡힌 레이아웃, 통합 중국 및 서양 의학의 승부 식 토토 서비스 보장 능력을 향상시킵니다.
정책 해석 :설정 표준은 국립 통합 중국 및 서양 의학 (통합 중국 및 서양 의학 병원)이 통합 된 중국 및 서양 의학을위한 클래스 A 병원이어야한다고 명시하고 있습니다. 전통적인 중국과 서양 의학 사이의 공동 작업으로 "플래그십"병원 건설을위한 파일럿 프로젝트 또는 파일럿 부서 여야합니다. 독립적 인 중국 약국이 있으며 중국 약초 창고, 조정 실 및 달인 실이 완성되었습니다. 전통적인 한약 전문가 및 기술 인력의 비율은 총 약국 전문가 수의 ≥50%를 차지합니다. 지난 3 년 동안 평균 연간 퇴원 수는 40,000 명 이상이고 지난 3 년간 평균 연간 외래 환자 수는 2 백만 명 이상이며 외래 환자 중국 약초 의약품의 사용률은 30%이상입니다. 전국 중국 전통 의학 병원의 10 개 이상의 전문 건설 프로젝트가 ≥10 개 이상이며, 전국의 중국 의학 병원의 수는 ≥10입니다.
03
하이난 지방 인민 의회의 상임위원회는 "하이난 자유 무역 포트의 보아오 레크 국제 승부 식 토토 관광 파일럿 구역에서 새로운 생물 의학 기술 촉진에 관한 규정"
12 월 5 일, 하이난 지방 인민 의회의 상임위원회는 "Hainan Free Trade Port의 Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에서 새로운 생물 의학 기술 홍보에 관한 규정"을 발표했습니다. 우리 나라의 새로운 생물 의학 기술의 임상 및 변환 적용에 관한 최초의 지역 규정으로서, "프로모션에 대한 규정"은 새로운 생물 의학 기술 및 감독 및 관리 조치의 전환 및 적용을 개선하고 체성 세포 요법 및 스템 세포 요법으로 대표되는 새로운 생체 의학 기술의 적용을 촉진하고 보장하는 것을 목표로합니다.
정책 해석 :"홍보 규정"에는 주로 새로운 생물 의학 기술 산업의 개발 촉진, 새로운 생체 의학 기술의 관련 요소 보장, 새로운 생물 의학 기술의 혁신적인 개발 및 새로운 생물 의학 기술을위한 감독 및 서비스 측정의 혁신적인 개발을 지원하는 것이 포함됩니다. 주로 "세포 요법, 유전자 요법, 조직 공학 및 기타 생체 의학 기술과 같은 새로운 생체 의학 기술의 임상 연구, 변환 및 적용을 수행하는 특정 요구 사항을 목표로합니다. 동시에, 청구 표준, 규제 기관 및 규제 책임과 같은 중요한 내용도 명확하게 설명합니다.
04
국립 보건위원회, 인적 자원 및 사회 보장부, 질병 통제 예방 국무부 및 모든 중국 노동 조합 연맹은 "직업 질병 분류 및 카탈로그"를 발표했습니다
12 월 16 일, 국립 보건위원회, 인적 자원 및 사회 보장부, 국가 질병 통제 국, 그리고 모든 무역 노조 연합은 직업적 질병의 분류 및 카탈로그를 조정하고 2025 년 8 월 1 일에이를 구현과 산업의 자체에 의해 공동으로 공동으로 발행된다. 보안, 안전 감독을위한 전 국무부 및 2013 년 12 월 23 일에 중국 노동 조합 연맹도 폐지되었습니다.
정책 해석 :카탈로그는 원래 10 개 카테고리의 132 개의 직업 질환에서 12 개의 범주와 135 개의 직업 질환으로 조정되었습니다. 조정 내용 측면에서, 두 가지 새로운 직업 질환 범주, 즉 직업 근골격계 질환, 직업 정신 및 행동 장애가 추가되었으며, 하나의 새로운 직업 질환이 각 범주에 추가되었습니다. 먼저, 수근관 증후군은 직업적 근골격계 질환 범주에 추가되며, 두 번째는 외상 후 스트레스 장애가 직업 정신 및 행동 장애 범주에 추가됩니다. 둘째, 원래의 다른 직업 질환 범주의 활액술염은 직업 근골격계 질환 범주로 조정되었습니다. 직업 질환 분류의 균일 성을 유지하기 위해, 원래의 직업 눈 질환 범주의 라디오 백내장은 단일 분류 및 직업 방사성 질병 범주에 조정되었습니다. 우라늄과 화합물의 중독을 원래의 직업 화학 중독 범주에서 직업 방사성 질환 범주로 조정하십시오.
05
State Food and Drug Administration의 약물 검토 센터는 "멸종 위기에 처한 동물 (시험)에 대한 인공 연구를위한 기술 안내 원리를 발행했습니다."
12 월 12 일, State Food and Drug Administration의 약물 검토 센터는 "멸종 위기에 처한 동물 (시험)의 인공 연구를위한 기술 안내 원리를 발행했습니다. 한약의 상속, 혁신 및 발전 ".
정책 해석 :"지침 원칙"은 멸종 위기에 처한 동물을위한 인위적으로 생산 된 중국 의약 재료의 현재 기술적 방법과 특성을 기반으로합니다. 약국, 약리학 및 독성학 및 임상 연구의 기술적 요구 사항을 설명하고 연구 개발에 대한 지침을 제공하며, 한약의 이론적 지침을 준수하고 체계적인 연구를 준수하는 임상 가치 지향을 준수하는 기본 원칙을 확립합니다. 그것은 의약 물질의 기초와 그 효과와 안전성이 연구 수행에서 명확하게 설명되어야한다는 것을 강조합니다.
06
국무 총회 총회는 "AIDS의 격리 및 예방을위한 중국 계획 (2024-2030)"
12 월 16 일, 국무 총회 총회는 "AIDS의 격리 및 예방 및 예방을위한 중국 계획 (2024-2030)"을 발표했다. 이는 "Healthy China 2030"계획 개요를 이행하고 AIDS 예방 및 통제 작업을 추가로 홍보하며 사람들의 건강을 보호하는 데 큰 의미가있다.
정책 해석 :"계획"은 현재 예방 및 통제의 현재 상황, 전체 요구 사항, 예방 및 통제 조치, 보증 조치, 지침 및 평가를 제안합니다. 예방 및 통제 조치 측면에서, 홍보 및 교육 중재 및 사회적 동원을 수행하고, 시험 및 모니터링 강화, 치료 및 지원 증진, 치료 및 통제 조치 구현, 주요 영역에서의 예방 및 통제 강화, AIDS 예방 및 통제의 사회적 지배 구조를 포함하여 14 가지 측면에서 14 개의 특정 조치가 제안됩니다. 보증 조치 측면에서, 조직 리더십을 강화하고, 예방 및 제어 책임을 강화하고, 투자 정책을 구현하고, 시스템 구성을 개선하고, 예방 및 제어 기능을 개선하고, 약물 공급 및 혁신을 강화하고, 국제 협력을 수행하고, 국제 협력을 수행하고, AIDS 예방 및 통제 목표를 달성하기위한 강력한 지원을 제공해야합니다.
07
National Health Insurance Administration은 "약물 가격 부족에 대한 위험 관리 운영 지침"을 발행했습니다.
최근 국립 건강 보험 관리국 (National Health Insurance Administration)은 "부족 의약품 가격에 대한 위험 관리 운영 지침"을 발표했으며, 지역 승부 식 토토 보험 부서가 부족 의약품 및 부족에 대한 온라인 서비스를 최적화하고, 부족에 대한 임상 적으로 필요한 약물을 최적화하고, 가격 위험 예방 및 대응을 체계적으로 강화하고, 공급과 가격 보장 사이의 균형을 유지하는 관계를 높이기위한 것을 목표로 삼았습니다.
정책 해석 :"가이드 라인"은 목록을 따르는 원칙을 강조하여 공급 보증에 우선 순위를 부여합니다. 시장 가격, 직접 온라인; 예방 및 통제 결합, 분류 관리; 첫 번째 증가, 조정 된 연계 및 가격 위험 예방, 발견 및 대응에 대한 규정을 담당합니다. 가격 위험 예방과 관련하여 "지침"은 직접 온라인 목록, 정보 공개 및 기업의 자체 확장 및 자기 교정을 제안합니다. 위험 대응 측면에서 "지침"은 알림, 문의 서한, 인터뷰 정류 및 신용 평가와 같은 조치를 제안합니다.
08
National Health Commission은 황금 꽃 차 문화를 포함한 11 개의 새로운 음식 "에 대한 발표를 발표했습니다
12 월 13 일, National Health Commission은 Jinhua Tea Culture를 포함한 11 개의 새로운 음식 "에 대한 발표를 발표했으며, Jinhua Tea Culture와 같은 두 물질을 새로운 식품 원료로서 새로운 음식 관련 제품으로 검토하고 승인했습니다.
정책 해석 :중화 인민 공화국의 식품 안전법에 따르면, 검토 기관은 새로운 음식 원료, 글루코 아밀라제 및 기타 8 물질로서 새로운 음식 첨가물, 그리고 새로운 음식 첨가물, 새로운 식품 관련 제품에 대한 안전성 평가 재료로서 1,3,5- 트리메틸 -2,4,6- 트리 메틸 (3,5- 디테르-부틸 -4- 하이드 록시 벤질) 벤젠. 동시에,이 11 개의 "세 가지 새로운 음식"의 이름, 용도, 사용 범위 및 기타 정보가 자세히 나열되어 식품 생산 및 감독에 대한 명확한 지침을 제공합니다.
09
국립 보건위원회 총재, 민사부 및 기타 4 개 부서 총재 사무국 및 기타 4 개 부서는 공동으로 "승부 식 토토 및 보건 기관과 요양원 간의 협정에 대한 협력에 대한 통지"
12 월 4 일, 12 월 4 일, 국립 보건위원회 총회, 민사부 총회, 전통 중국의 의학 관리국 및 질병 통제 및 예방 국무부의 종합 부서는 공동 승부 식 토토 및 보건소 및 요양원 간의 심층 협의에 대한 심층 협력에 대한 통지 및 간호를 목표로하는 것 " 승부 식 토토 기관과 간호 기관 간의 협력.
정책 해석 :"통지"는 컨텐츠, 보안, 메커니즘 및 계약 협력 모델에서 요구 사항을 제시합니다. 승부 식 토토 및 보건 기관 및 요양원의 제도적 자격 및 서비스 요구에 따라 협력 내용의 협의 및 결정을 포함하여 "동등한 자발적, 근거리 편의, 서비스 연결 및 공통 개발"의 원칙에 따라 협력이 수행됩니다. 협력은 법과 규정에 따라 수행되며, 여러 의사 기관의 실무 위치 등록이 수행됩니다. 합의 협력을 수행하기 위해 관할 구역에서 다양한 풀뿌리 승부 식 토토 및 보건 기관과 연결 해야하는 요양원을 지원하기위한 풀뿌리 협정 협력 메커니즘을 설립합니다. 다단계 계약 협력을 지원하고, 협력하고, 포괄적 인 병원, 전통 의학 병원, 전문 병원 및 기타 기관과 적극적으로 연결하고자하는 요양원을 지원하여 계약 협력을 수행합니다. 서비스 공급과 수요와 계약 협력의 표준화 및 표준화를 개선하고 노인들에게 고품질의 효율적인 승부 식 토토 및 간호 서비스를 제공하는 것은 서비스 공급과 수요와 표준화를 강화하는 데 도움이됩니다.
10
Hainan 지방 인민 정부는 "임시 수입 관리 및 공식 식품 공식 사용에 관한 임시 조항을 발행했습니다.
12 월 29 일, Hainan Poloporial Politar of Hainan Politar of Material Provisions에서 주정부 규제에 대한 국가 행정의 승인을 받아 하이난 자유 무역 항구의 "중국 인민 공화국의 식품 안전법"의 관련 조항을 일시적으로 조정할 수 있도록 14 차 국회의회의 의회 상임위원회의 결정에 따라, 12 월 29 일, 정부의 임시 정부는 정부를 통해 정부를 임사했습니다. 그리고 Hainan Free Trade Port Port Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에서 특별한 승부 식 토토 목적으로 공식을 사용하여 식품 안전 보장을 기반으로 환자는 가능한 한 빨리 긴급하게 필요한 특별한 승부 식 토토 공식 음식을 사용할 수 있습니다.
정책 해석 :"중간 규정"의 석방 및 구현 후, Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone의 지정된 승부 식 토토 기관은 공식적으로 희귀 한 질병을 위해 소량의 특별한 승부 식 토토 공식 식품을 일시적으로 수입하기 시작할 수 있습니다. 이것은 드문 질환 환자 및 특정 질병 및 사람들의 건강 요구를 가진 환자의 임상 영양 요구를 충족시키는 데 도움이되며 기업이 제품 연구 및 개발 및 혁신을 강화하도록 장려 할 것입니다.
Haining Jingshengtang Pharmaceutical Co., Ltd.는 거짓 광고를 게시하기 위해 행정상 처벌을 받았습니다
2024 년 12 월 27 일, Haining Municipal Market Supervision Administration은 행정 페널티 결정 번호 Haishi 감독 페널티 [2024] 1644를 발행했으며, 회사가 Pinduoduo Online Store의 제품 광고에 제품을 광고했음을 보여 주었다. 중화 인민 공화국의 안티 불연성 경쟁법 제 20 조에 따라 규제 당국은 회사가 제품에 대한 허위 상업적 홍보를 가지고 있으며 행정 처벌을 부과했다고 결정했습니다.
Shenzhen 통합 중국 및 서부 의학 병원 통합 승부 식 토토 보험 자금 사용 규칙을 위반 한 것에 대해 행정상 처벌을 받았습니다
2024 년 12 월 18 일, Shenzhen Medical Insurance Bureau는 Shenzhen 승부 식 토토 보험 처벌 결정 번호 [2024]의 행정 페널티 결정 번호 53을 발행했으며, 중국과 서부의 의학 통합 병원의 승부 식 토토 서비스 행동을 구현하고 5,122 년 2 월 31 일까지 3122 년 2 월 31 일까지의 승부 식 토토 서비스 행동을 구현했을 때, 2023 년, 진단 및 치료 표준을 위반하는 불법 행위, 과잉 검사, 청구, 표준 이상의 청구, 승부 식 토토 보험 기금의 정산 범위에 속하지 않는 승부 식 토토비를 포함하여 승부 식 토토 보험 기금에 대한 604,085.64 위안의 승부 식 토토비를 포함한 승부 식 토토비를 포함하여 불법 행위가있었습니다. 규제 당국은 병원의 행동이 "승부 식 토토 보험 기금 사용 감독 및 관리에 관한 규정"의 제 38 조, 제 28 조 제 1 항 및 제 32 조, 제 32 조, (1)에 따라 중국 국민 공화국의 행정 벌금법 (1)을 위반했다고 판단했다.
상하이 Xinhongqiao Henuo Clinic Co., Ltd.
2024 년 12 월 6 일, Shanghai Minhang District 시장 감독 관리는 2024 년 3 월 이래로 웹 사이트와 다른 승부 식 토토 서비스를 통한 광고를 통해 광고 및 기타 승부 식 토토 서비스를 광고하고 다른 승부 식 토토 서비스를 광고했으며, 트레인을 공개 한 것으로 보인다. 침입 ","바늘 재봉 없음, 입원 없음 ","효과가 있고 입원 할 수없고 입원 없음 ","반창고가있는 0.7mm 밴드 스티커 ", 치료 전후 환자의 효능 비교 사진. 또한 회사가 위의 승부 식 토토 광고를 발표했을 때 "승부 식 토토 광고 검토 인증서"의 문서 번호를 나타내지 않았습니다. 규제 당국은 회사의 승부 식 토토 광고가 "승부 식 토토 광고 관리 조치"제 14 조의 "승부 식 토토 광고 검토 인증서"의 문서 번호를 표시하지 않았다고 판단했다. 동시에, 회사가 발표 한 승부 식 토토 광고의 내용에는 보장 된 치료법 또는 암시 적 보장 치료법이 포함되며, 환자의 이미지를 증명으로 사용하는 증거로 사용합니다. 제 7 조 (2) 및 (2) 및 (2) 및 제 1 항, 16 항, (1) 및 (4)의 "중국 사람들의 광고법", 그리고 reton의 승부 식 토토 공화국의 광고 법 (1) 및 (4)를 위반하고, reton의 승부 식 토토 공화국의 광고 법 (1) 및 (4). 당국은 회사에 행정 처벌을 부과합니다.
중앙 징계 검사위원회 및 National Supervisory Commission은 "개혁 심화 및 부패의 번식 및 확산 차단"의 웹 승부 식 토토를 발표했습니다.
2024 년 12 월 19 일, 중앙 징계 검사위원회와 National Supervisory Commission의 웹 승부 식 토토는 "심화 개혁과 부패의 번식 및 확산 차단"을 발표했습니다. 이 기사는 금융, 국유 기업, 에너지, 의학 및 인프라 프로젝트와 같은 영역에 중점을 두어 모든 수준과 부서가 절차 및 규칙에 따라 행동 할 수 있도록 대상 감독 및 프로세스 감독을 강화할 것을 제안했습니다. 민주주의 중앙주의의 엄격한 구현을 감독하고, "3 개의 주요 및 하나의 주요"의사 결정 감독 메커니즘을 지속적으로 개선하고, "부계 시스템"과 "일 관리"를 단호히 수정하여 전력이 항상 올바른 길을 운영 할 수 있도록합니다. 사례를 통해 개혁을 촉진하고 허점을 막는 메커니즘을 심화시킵니다. 부패의 번식은 종종 시스템의 시스템과 허점 부족과 직접 관련이 있습니다. 반부패는 단점과 플러그 허점을 보충해야합니다. 우리는 증상과 근본 원인, 포괄적 인 거버넌스, 처벌 및 예방을 동시에 치료하고 예방에 중점을두고, 예방에 중점을두고, 사례 분석, 사례 분석 및 사례보고에 중점을두고, 시스템 구성의 약점, 전력 운영에 대한 위험 점, 감독 및 관리에 대한 빈 지점을 심각하게 찾아 촉진해야합니다.
주 감사의 공식 웹 승부 식 토토는 "중앙 예산 및 기타 재정 수입 및 지출 감사의 이행에서 발견 된 문제의 해결에 관한 국무위원회의 보고서를 발표했습니다."
"2023 예산 구현 및 중앙 부서 및 단위의 기타 감사에서 발견 된 문제의 해결 결과 중국 의료 제품 관리는 중국 제약 협회 및 기타 기관이 보유한 검토와 관련된 문제와 정류 상황을 명확하게 나열합니다. 구체적인 표현은 다음과 같습니다. 1. 2021 년에서 2023 년까지, 중국 제약 협회, 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 및 정보 센터는 기업이 보유한 관련 포럼에서 62.2369 백만 위안을 청구 할 것입니다. 정류 상황 : China Pharmaceutical Society, China Food and Drug International Exchange Center 및 Information Center는 포럼 관리 시스템을 개선하여 개방되지 않을 것임을 분명히 할 것입니다. 수수료와 관련된 기업 홍보 및 홍보 활동 전시; 2. 2021 년에서 2023 년까지, 중국 제약 협회 (China Pharmaceutical Association)는 중국 제약 협회 (China Pharmaceutical Association)에 속하며, 이는 이름없는 방식으로 민간 기업과 협력하는 것입니다. 정류 상황 : China Pharmaceutical Association에 속하는 중국 제약 협회 (China Pharmaceutical Association)는 민간 기업과 공동으로 조직 된 훈련 과정을 중단했으며, 무의미한 방식으로 외부 부대와 협력하여 훈련을 수행해서는 안된다는 통지를 발표했습니다. 3. 2020 년부터 2023 년까지 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (China Food and Drug International Exchange Center)는 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (China Food and Drug International Exchange Center)에 속하며, 3 개의 포럼의 수입과 지출은 계정 관리에 포함되지 않았으며, 38.5588 백만 위안의 금액; 정류 상황 : China Food and Drug International Exchange Center에 속하는 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (International Exchange Center)는 중국 식품 의약품 국제 교환 센터에 속하는 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속한 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속한 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속하는 중국 식품 및 의약품 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속한다. 중국 식품 및 의약품 국제 교환 센터 (국제 식품 국제 교환 센터에 속해있는 중국 식품 및 약물 국제 교환 센터에 속한 차이나 식품 및 약물 국제 교환 센터에 속한 차이나 식품 및 약물 국제 교환 센터에 속한다. 회계 관리에 속하는 China Food and Drug International Exchange Center에 속합니다.
4. 실제 공유-제약 기업을위한 약물 임상 시험 계약의 키 점 검토
특수 규제 상품으로서, 약물은 규제 당국이 발행 한 마케팅 승인을 받기 전에 우리 나라의 시장 및 순환을 획득해야합니다. 약물 임상 시험 (임상 트레일)의 주요 목적은 시험 약물의 효능과 안전성을 결정한 다음 우리 나라의 마케팅에 대한 약물 등록 및 승인을 신청하는 것입니다. "제약 임상 시험 품질 관리 사양"과 함께 (이하 "GCP")"연구자들이 시작한 임상 연구 관리에 관한 규정 ","승부 식 토토 및 보건 기관의 임상 연구 프로젝트 관리에 관한 규정 ","연구자들이 시작한 임상 연구 관리에 대한 규정 ","국민의 승부 식 토토 관리에 대한 인간 유전자 자원 관리 ","승부 식 토토 규제 규제 ",", ",", ",", ","승부 식 토토 규제 규제 "," "약물 임상 시험 기관 관리에 관한 규정", "인간과 관련된 생물 의학 연구의 윤리적 검토 관리에 관한 규정"등의 임상 시험 계약 검토와 관련된 법적 문제는 다음과 같이 정렬됩니다.
우선, 임상 시험과 관련된 계약의 유형은 주로 임상 시험 마스터 계약입니다 (후원자와 연구 기관 사이에 서명 된이자 계약 및 스폰서, 연구 기관 및 CRO/SMO간에 서명 된 3 중 계약), CRO/SMO 기술 서비스 계약 등의 주제에 따라, 시험, 임상 시험에 대한 주요 계약은 "IIT (Investigator-Initiated Trails) 계약"및 "제약 회사가 후원자로 시작한 IST (업계 후원 트레일) 계약"으로 나눌 수 있습니다. 이 둘의 적용 가능한 법적 및 규제 요건은 다르므로 계약 내용과 각 기관의 권리 및 의무에 차이가 있습니다. 그러나 이의 근본 원인으로, 용어 작성 사양을 검토하고, 계약 조건이 결론의 목적을 충족하는지 여부를 검토하고 계약 및 승부 식 토토 및 규정의 조건과 규정 및 금지의 충돌 조항을 검토하는 것 외에도 임상 시험 계약의 내용이 명확하고 구체적이며 합리적이며 완전한 지 여부에 중점을 두어야합니다. 계약의 내용이 제약 회사에 법적 위험을 초래하지 않도록 보장하고 연구 기관의 합리적인 요구를 고려하고 연구 프로젝트의 원활한 진행을 보장하기 위해 제한적인 컨텐츠의 규모에주의를 기울입니다.
59944_60758
둘째, 두 번째로, 제약 회사 및 연구 기관이 임상 시험 계약에 서명 할 때, 연구 기관 및 CRO와 임상 시험에 대한 3 중 합의에 서명하는 것을 제외하고는 CRO 또는 SMO와 기술 서비스 계약을 체결하여 CRA 및 CRC 직원과 함께 연구 프로젝트 및 조정을 수행 할 것입니다. 일반적인 용어 및 규정 준수 및 합법성 검토 외에도 그러한 계약 내용의 검토의 초점은 다음과 같습니다. 1. 관리위원회의 서비스 방법, 서비스 내용 및 수락 표준이 상세하고 구체적이고 명확한 지 (CRA 및 CRC 직원의 작업 내용은 계약 또는 계약에 대한 정보를 포함하여 계약에 대한 정보를 얻는 데 제한되지 않을 수 있습니다. 시스템 및 데이터 관리; 연구 센터 설립 의무는 승부 식 토토 윤리위원회와 협력하여 약물 관리 의무, 기밀성 의무 등을 지원합니다 서비스 수수료 세부 사항은 합리적인지, 근무 시간 추정치가 정확한지 여부 (예 : 사회 보장 지불, 보험료 및 기타 의무, 여행자의 수, 비용 표준 및 지출에 대한 계약과 같은 주제의 지불 조건과 회계 조건이 있든 상관 관계가 있는지 여부) 조항 및 책임 제한은 실제 관심사와 요구를 충족시킵니다 SMO 계약 임상 연구 계약이 변경, 정지, 연장 및 종료되었을 때의 SMO 계약 8. 반 상업용 뇌물 조항, 무결성 설정 조항 및 책임 배제 조항은 제약 회사에 대한 조항 및 책임 제외 조항 (예를 들어, 수탁자와 임명 된 직원이 법률을 위반하고 행정 적 위반을 저지른 경우, 임의의 임의로 위반 및 행정 규제를 촉진하는 경우, 임의로 임의의 임의의 위반 및 행정 규정을 촉진하는 경우. 직원은 발생한 손실에 대한 보상에 대한 책임을지고 있습니다.
마지막으로, 임상 시험에 필요한 계약을 검토하고 수정할 때, 위에 나열된 검토 우선 순위, 프로젝트 완료 효율성, 합리적인 자금 지원 지출, 무대의 합리적인 지불 조건, 합리적인 직원, 연구 기관의 특수 요구, 임상 재산 및 상업적 규제, 지능적 인 규제, 비밀 보호, 비밀 보호, 비밀 유지, 상업적 규제 요구 사항 잠재적 인 위험을 예방하기 위해 계약이 수행 된 후 위험 처분을 수행 할 수 없으며, 계약의 내용이 제약 회사의 의무를 증가 시키거나 합법적 인 권리와이자를 감소시키지 않도록하기 위해 제약 회사의 실제 요구와 조합하여 관할권 계약을 수행해야합니다.
특별한 진술
승부 식 토토 Law Firm의 변호사는 고객이 적시에 건강 및 생명 과학 분야의 최신 개발 및 개발을 이해하도록 돕기 위해 "건강 및 생명 과학 분야의 뉴스 검토"를 통합합니다. 위의 정보는 특정 문제에 대한 법적 의견 또는 법적 근거로 간주되어서는 안됩니다. 위의 내용은 참조 용입니다.
위 내용에 대한 질문이나 제안이 있으시면 승부 식 토토 Law Firm의 다음 직원에게 문의하십시오.
베이징 본부
전화 : +86 10 6502 8888
주소 : 12 층, Wealth Financial Center, No. 5, East Third Ring Middle Road, Chaoyang District, Beijing
우편 번호 : 100020
이 문제의 편집자 : Yan Lin, Pan Yong, Ma Tao
편집위원회 회원 : Cao Yuming, Wang Xinping, Bai Yujing, Wang Shuqi, Yang Lin, 그녀의 Huanying, Xin Meng
파트너 · Shenyang Office
파트너 · 베이징 사무소